GB在使用一次性無菌皮下注射器時(shí)受正向壓力時(shí)活塞處漏液的測(cè)試方法（正壓法）中對(duì)注射器身密封性做了詳細(xì)規(guī)定，
拉力測(cè)試儀可檢測(cè)器身密封性。一次性注射器主要用于供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動(dòng)注射器，已被廣泛地應(yīng)用到臨床當(dāng)中。一次性注射器作為直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品的重要組成，其性能和質(zhì)量關(guān)系到藥品的品質(zhì)安全。
以下是借助拉力測(cè)試儀對(duì)器器身密封性的正壓實(shí)驗(yàn)探討：
將注射器中注入水，密封注射孔后，芯桿位于相對(duì)于筒身的最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露。
具體實(shí)驗(yàn)步驟：
1.將超過注射器工程容量體積的水注入注射器；
2.排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處；
3.封住注射器管嘴；
4.從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力，使芯桿沿活塞密封圈做放射狀搖擺，力的大小應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置；
5.向注射器施加軸向力，通過活塞和筒身的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生所規(guī)定的壓力。將此壓力保持（30+5）秒。
拉力測(cè)試儀還可以檢測(cè)一次性注射器注射針針尖穿刺力、活塞滑動(dòng)性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力等指標(biāo)，一機(jī)多用，既能節(jié)約生產(chǎn)成本，又能節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間。
微信聯(lián)系
歡迎來到
